La vacuna Johnson & Johnson Covid-19 entra en un ensayo de fase 3 en EE. UU.

Por: Luis Otálora - Redacción Ciencia y Tecnología El Extranews

Un cuarto candidato a vacuna Covid-19 entró en la etapa final de ensayos clínicos en los EE. UU., Y Johnson & Johnson anunció el inicio de su ensayo de fase 3 el miércoles.

La farmacéutica sigue a Pfizer y Moderna, cuyas pruebas de fase 3 comenzaron a fines de julio. AstraZeneca también comenzó su ensayo de vacuna de fase 3 este mes, pero permanece en pausa en los EE. UU. Después de que se informó que un participante en el Reino Unido desarrolló una lesión en la médula espinal.

No se espera que el ensayo de Johnson & Johnson arroje resultados preliminares durante al menos dos meses.

El presidente Donald Trump ha presionado repetidamente para que se trabaje más rápido en la investigación de vacunas, incluso sugiriendo que podría haber algún tipo de aprobación antes de las elecciones del 3 de noviembre. Esa línea de tiempo sería imposible, al menos para Johnson & Johnson, cuyos resultados provisionales no se esperan hasta fines de noviembre como muy pronto.

La vacuna candidata de Johnson & Johnson, que se está desarrollando en asociación con Janssen Pharmaceuticals, difiere en varios aspectos de las demás que han alcanzado la etapa final de ensayos.

A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren dos dosis con un mes de diferencia, la vacuna Johnson & Johnson se puede administrar completamente en una sola dosis, evitando la complicada coordinación que requiere que las personas regresen a tiempo para la segunda dosis.

Además, la vacuna Johnson & Johnson requiere refrigeración básica para su almacenamiento. La vacuna de Pfizer debe almacenarse a menos 94 grados Fahrenheit. (En comparación, eso es más frío que la temperatura promedio de invierno del Polo Sur: menos 76 grados).

Moderna tiene como objetivo inscribir a 30.000 participantes y Pfizer espera inscribir 44.000 en las pruebas de fase 3 de EE. UU. La inscripción de Johnson & Johnson será mucho mayor, apuntando a 60.000 personas.

El estudio más grande es "notable y loable", dijo el Dr. Gregory Poland, un experto en enfermedades infecciosas que dirige el Grupo de Investigación de Vacunas de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota. Dijo que una sola dosis de vacuna en una pandemia brinda la oportunidad de vacunar completamente a más personas con mayor rapidez.

La vacuna de Johnson & Johnson se elaboró ​​utilizando una técnica utilizada en vacunas anteriores, incluida la que la empresa desarrolló para el virus del Ébola. Combina material genético del SARS-CoV-2 (el virus que causa el Covid-19) con un adenovirus, que causa el resfriado común, pero que ha sido alterado genéticamente para ser inofensivo en este caso.

Usando el material genético del coronavirus, el adenovirus desarmado puede enseñarle al sistema inmunológico a generar anticuerpos para atacar la proteína de pico del SARS-CoV-2, que es lo que permite que el virus ingrese a las células humanas.

Los esfuerzos acelerados para encontrar una vacuna Covid-19 segura y efectiva son parte de la Operación Warp Speed ​​bajo los departamentos de Defensa y Salud y Servicios Humanos. Los ensayos de la vacuna Johnson & Johnson están patrocinados en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El director de la agencia, el Dr. Anthony Fauci, calificó el lanzamiento del último ensayo de una vacuna como un "avance muy importante" durante una llamada con periodistas el martes. Atribuyó la velocidad de la investigación y el desarrollo de la vacuna a asociaciones de trabajo de larga data entre NIAID, Johnson & Johnson y Janssen.